SPECTra by LabLogic

 

SPECTra jest dedykowanym systemem LIMS (Laboratory Information Managment System) dla producentów radiofarmaceutyków.

System SPECTra opiera się na wiodącym systemie PET LIMS, PETra. Ponadto od chwili wprowadzenia na rynek szybko zdobyła spore grono użytkowników, głównie dzięki udanym wdrożeniom w kilku najbardziej prestiżowych ośrodkach PET na świecie.

Dodatkowo podczas różnych faz pracy urządzenia muszą zarządzać danymi z wielu urządzeń i pakietów oprogramowania co skutkuje wieloma wynikami i raportami. Ponadto unikalną cechą SPECTry jest to, że przechwytuje dane bezpośrednio ze wszystkich urządzeń używanych w trakcie procesu.

Co więcej interfejs systemu jest kompatybilny ze wszystkimi urządzeniami w branży. Oznacza to, że najnowszy system zarządzania informacjami radiofarmaceutycznymi przechwytuje dane ze wszystkich urządzeń bezpośrednio lub poprzez połączenie z odpowiednim oprogramowaniem.

SPECTra usprawnia pracę w obszarach:

 

  • Zamówienia klientów w skonsolidowanych fakturach;
  • Kontroli przedprodukcyjnych i arkuszy roboczych;
  • Bezpośredniego przechwytywania ze sprzętu, co powoduje eliminację błędów transkrypcji
  • Wymagań dotyczących przechowywania dawki, klienta oraz informacji o dawce znajdują się w jednym łatwo zarządzalnym miejscu;
  • Zarządzania zapasami, opartych na kodzie kreskowym zapewniając informację o bieżącym poziomie zapasów i pozwalając na użycie tylko zaakceptowanego surowca;
  • Systemu zarządzania jakością, SOP, CAPA, odchylenia, kontroli zmian oraz OOS;
  • Konserwacji / kalibracji sprzętu. Gwarancja sprzętu jest utrzymywana zgodnie z SOP;
  • Etykiet i dokumentów przewozowych;
  • Ścieżek audytu;
  • Testowania stabilności leków / części partii leków;
  • Dostępności bezpieczeństwa zgodnie z wymaganiami prawnymi;
  • Podpisami elektronicznymi – nigdy więcej nie braknie ręcznych sygnatur;

Dostęp użytkownika w systemie jest zarządzany przy pomocy unikalnego identyfikatora logowania, który łączony jest ze stażem oraz umiejętnościami użytkownika. Ponadto podpisy elektroniczne oraz ścieżki audytu są konfigurowalne i zgodne z wymaganiami FDA 21 CFR część 11 odpowiednio w sekcjach 11.50 oraz 11.10.

Co więcej LabLogic ma wieloletnie doświadczenie w tworzeniu systemów w wysoko regulowanych środowiskach!

 

Zapraszam do kontaktu: Dagmara, tel.: 697002376, email: dagmara@irtech.pl

Poznaj całą rodzinę produktów LabLogic!

Strona korzysta
z plików Cookies.
Korzystając ze strony wyrażasz zgodę na ich używanie.